環(huán)氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備，安裝操作、使用管理有其特殊要求，使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑， 環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等。

環(huán)氧乙烷是易燃易爆的有毒氣體，分子式為C₂H₄O，具有芳香的醚味，在4°C時(shí)候相對密度為0.884，沸點(diǎn)為10.8°C,其密度為1.52g/cm³，在室溫條件下，很容易揮發(fā)成氣體，當(dāng)濃度過高時(shí)可引起爆炸。優(yōu)點(diǎn)是：1. 能殺滅所有微生物，包括細(xì)菌芽孢。 2. 滅菌物品可以被包裹、整體封裝，可保持使用前呈無菌狀態(tài)。 3. 相對而言，EO不腐蝕塑料、金屬和橡膠,不會(huì)使物品發(fā)生變黃變脆。 4. 能穿透形態(tài)不規(guī)則物品并滅菌。5 可用于那些不能用消毒劑浸泡，干熱、壓力、蒸汽及其他化學(xué)氣體滅菌之物品的滅菌。

環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強(qiáng)，故多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。例如，電子儀器、光學(xué)儀器、醫(yī)療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環(huán)氧乙烷是目前最主要的低溫滅菌方法之一。

1）目前使用的環(huán)氧乙烷滅菌器種類很多，大型的容器有數(shù)十立方米，中等的有1～10立方米，小型的有零點(diǎn)幾至1立方米。它們各有不同的用途。

大型環(huán)氧乙烷滅菌器：一般用于大量處理物品的滅菌，用藥量為0.8kg/m～1.2kg/m，在55℃～60℃下作用6h。

3）中型環(huán)氧乙烷滅菌器：一般用于一次性使用診療用品的滅菌。這種滅菌設(shè)備完善，自動(dòng)化程度高，可用純環(huán)氧乙烷或環(huán)氧乙烷和二氧化碳混合氣體。一般要求滅菌條件為：濃度，800 mg/L～1000mg/L，溫度，55℃～60℃，相對濕度60%～80%，作用時(shí)間6 h。滅菌完成需抽真空。滅菌物品常用可透過環(huán)氧乙烷的塑料薄膜密閉包裝。如果在小包裝上帶有可過濾空氣的濾膜，則滅菌效果更好。

4）小型環(huán)氧乙烷滅菌器，多用于醫(yī)療衛(wèi)生部門處理少量醫(yī)療器械和用品，目前有100%純環(huán)氧乙烷或環(huán)氧乙烷和二氧化碳混合氣體。這類滅菌器自動(dòng)化程度比較高，可自動(dòng)抽真空，自動(dòng)加藥，自動(dòng)調(diào)節(jié)溫度和相對濕度，可自動(dòng)控制滅菌時(shí)間。

5）對中型和小型環(huán)氧乙烷滅菌器的要求是：有較好的耐壓性能和密閉性能，應(yīng)能承受1.25倍工作壓力的水壓試驗(yàn)，無變性和滲漏，可以抽真空度至53.3 kPa以上；加藥量準(zhǔn)確，保溫性能好，可以調(diào)節(jié)消毒器內(nèi)的溫度和相對濕度；消毒后用外環(huán)境空氣沖洗時(shí)，輸入的空氣經(jīng)過高效濾器，可濾除≥0.3µm粒子的99.6%以上；排出的殘余環(huán)氧乙烷經(jīng)無害化處理，滅菌物品中殘留環(huán)氧乙烷應(yīng)低于15.2mg/m；滅菌環(huán)境中環(huán)氧乙烷的濃度應(yīng)低于2mg/m。

（2）滅菌前物品準(zhǔn)備與包裝: 需滅菌的物品必須徹底清洗干凈，注意不能用生理鹽水清洗，滅菌物品上不能有水滴或水份太多，以免造成環(huán)氧乙烷稀釋和水解。環(huán)氧乙烷幾乎可用于所有醫(yī)療用品的滅菌，但不適用于食品、液體、油脂類、滑石粉和動(dòng)物飼料等的滅菌。適合于環(huán)氧乙烷滅菌的包裝材料有紙、復(fù)合透析紙、布、無紡布、通氣型硬質(zhì)容器、聚乙烯等；不能用于環(huán)氧乙烷滅菌的包裝材料有金屬箔、聚氯乙烯、玻璃紙、尼龍、聚酯、聚偏二氯乙烯、不能通透的聚丙烯。改變包裝材料應(yīng)作驗(yàn)證，以保證被滅菌物品滅菌的可靠性。

（3）滅菌物品裝載: 滅菌柜內(nèi)裝載物品上下左右均應(yīng)有空隙(滅菌物品不能接觸柜壁)，物品應(yīng)放于金屬網(wǎng)狀籃筐內(nèi)或金屬網(wǎng)架上；物品裝載量不應(yīng)超過柜內(nèi)總體積的80%。

（4）滅菌處理: 應(yīng)按照環(huán)氧乙烷滅菌器生產(chǎn)廠家的操作使用說明書的規(guī)定執(zhí)行；根據(jù)滅菌物品種類、包裝、裝載量與方式不同，選擇合適的滅菌參數(shù)。

1)濃度、溫度和滅菌時(shí)間的關(guān)系: 在一定范圍內(nèi)，溫度升高、濃度增加，可使滅菌時(shí)間縮短。在使用環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)必須合理選擇溫度、濃度和時(shí)間參數(shù)。

2)控制滅菌環(huán)境的相對濕度和物品的含水量: 細(xì)菌本身含水量和滅菌物品含水量，對環(huán)氧乙烷的滅菌效果均有顯著影響。一般情況下，以相對濕度在60%～80% 為最好。含水量太少，影響環(huán)氧乙烷的滲透和環(huán)氧乙烷的烷基化作用，降低其殺菌能力；含水量太多，環(huán)氧乙烷被稀釋和水解，也影響滅菌效果。為了達(dá)到理想的濕度水平，第一步是滅菌物必須先預(yù)濕，一般要求滅菌物放在50%相對濕度的環(huán)境條件下至少2h以上；第二步可用加濕裝置保證柜室內(nèi)理想的濕度水平。

3)注意菌體外保護(hù)物對滅菌效果的影響: 菌體表面含有的有機(jī)物越多，越難殺滅；有機(jī)物不僅可影響環(huán)氧乙烷的穿透，而且可消耗部分環(huán)氧乙烷。在無機(jī)鹽或有機(jī)物晶體中的微生物，用環(huán)氧乙烷難以殺滅。因此進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌前，必須將物品上有機(jī)和無機(jī)污物充分清洗干凈，以保證滅菌成功。

滅菌程序

①環(huán)氧乙烷滅菌程序需包括預(yù)熱、預(yù)濕、抽真空、通入氣化環(huán)氧乙烷達(dá)到預(yù)定濃度、維持滅菌時(shí)間、清除滅菌柜內(nèi)環(huán)氧乙烷氣體、解析以去除滅菌物品內(nèi)環(huán)氧乙烷的殘留。

②環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)可采用100%純環(huán)氧乙烷或環(huán)氧乙烷和二氧化碳混合氣體。禁止使用氟利昂。

③解析可以在環(huán)氧乙烷滅菌柜內(nèi)繼續(xù)進(jìn)行，也可以放入專門的通風(fēng)柜內(nèi)，不應(yīng)采用自然通風(fēng)法。反復(fù)輸入的空氣應(yīng)經(jīng)過高效過濾，可濾除≥0.3um粒子99.6%以上。

④環(huán)氧乙烷殘留主要是指環(huán)氧乙烷滅菌后留在物品和包裝材料內(nèi)的環(huán)氧乙烷和它的兩個(gè)副產(chǎn)品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷；接觸過量環(huán)氧乙烷殘留可引起病人灼傷和刺激。環(huán)氧乙烷殘留的多少與滅菌物品材料、滅菌的參數(shù)、包裝材料和包裝大小、裝載量、解析參數(shù)等有關(guān)。聚氯乙烯導(dǎo)管在60℃時(shí)，解析8h；50℃時(shí)，解析12h。有些材料可縮短解析時(shí)間，如金屬和玻璃可立即使用，有些材料需延長解析時(shí)間如內(nèi)置起搏器。5)環(huán)氧乙烷排放: 醫(yī)院環(huán)氧乙烷排放首選大氣，安裝時(shí)要求: 必須有專門的排氣管道系統(tǒng)，排氣管材料必須為環(huán)氧乙烷不能通透如銅管等。距排氣口7.6m范圍內(nèi)不得有任何易燃物和建筑物的入風(fēng)口如門或窗；若排氣管的垂直部分長度超過3m時(shí)必須加裝集水器，勿使排氣管有凹陷或回圈造成水氣聚積或冬季時(shí)結(jié)冰，阻塞管道；排氣管應(yīng)導(dǎo)至室外，并于出口處反轉(zhuǎn)向下，以防止水氣留在管壁或造成管壁阻塞；必須請專業(yè)的安裝工程師，并結(jié)合環(huán)氧乙烷滅菌器生產(chǎn)廠商的要求進(jìn)行安裝。如環(huán)氧乙烷向水中排放，整個(gè)排放系統(tǒng)(管道，水槽等)必須密封，否則大量帶熱的環(huán)氧乙烷會(huì)由水中溢出，污染周圍的工作環(huán)境。

注意事項(xiàng)

(1)環(huán)氧乙烷滅菌器的安裝要求: 環(huán)氧乙烷滅菌器必須安放在通風(fēng)良好的地方，切勿將它置于接近火源的地方。為方便維修及定期保養(yǎng)，環(huán)氧乙烷滅菌器各側(cè)(包括上方)應(yīng)預(yù)留51cm空間。應(yīng)安裝專門的排氣管道，且與大樓其它排氣管道完全隔離。

(2)環(huán)氧乙烷安全防護(hù)原則及注意事項(xiàng)：

1)保證環(huán)氧乙烷滅菌器及氣瓶或氣罐遠(yuǎn)離火源和靜電。

2)環(huán)氧乙烷存放處，應(yīng)無火源，無轉(zhuǎn)動(dòng)之馬達(dá)，無日曬，通風(fēng)好，溫度低于40℃，但不能將其放冰箱內(nèi)。嚴(yán)格按照國家制定的有關(guān)易燃易爆物品儲(chǔ)存要求進(jìn)行處理。

3)投藥及開瓶時(shí)不能用力太猛，以免藥液噴出。

4)每年對環(huán)氧乙烷工作環(huán)境進(jìn)行空氣濃度的監(jiān)測。

5)應(yīng)對環(huán)氧乙烷工作人員進(jìn)行專業(yè)知識(shí)和緊急事故處理的培訓(xùn)。過度接觸環(huán)氧乙烷后，迅速將患者移離中毒現(xiàn)場，立即吸入新鮮空氣；皮膚接觸后，用水沖洗接觸處至少15min，同時(shí)脫去臟衣服; 眼接觸液態(tài)環(huán)氧乙烷或高濃度環(huán)氧乙烷氣體至少?zèng)_洗眼10min，遇前述情況，均應(yīng)盡快就診。

6)按照生產(chǎn)廠商要求定期對環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備進(jìn)行清潔維修和調(diào)試。

7)環(huán)氧乙烷遇水后可形成有毒的乙二醇，故不可用于食品的滅菌。